Kit de prueba rápida de dengue IgG/IgM (oro coloidal)

ESPECIFICACIÓN:25 pruebas/equipo

USO PREVISTO:La prueba rápida de dengue IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG/IgM del virus del dengue en suero, plasma o sangre total humanos.Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de la infección por el virus del dengue.Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida de dengue IgG/IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.


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RESUMEN Y EXPLICACIÓN LA PRUEBA

Los virus del dengue, una familia de cuatro serotipos distintos de virus (Den 1,2,3,4), son virus de ARN de sentido positivo, con cubierta y de una sola cepa.Los virus son transmitidos por mosquitos de la familia Stegemyia que pican durante el día, principalmente Aedes aegypti y Aedes albopictus.En la actualidad, más de 2500 millones de personas que viven en áreas tropicales de Asia, África, Australia y las Américas están en riesgo de infección por dengue.Aproximadamente 100 millones de casos de dengue y 250 000 casos de dengue hemorrágico potencialmente mortal ocurren anualmente en todo el mundo1-3.

La detección serológica de anticuerpos IgM es el método más común para el diagnóstico de la infección por el virus del dengue.Últimamente, la detección de antígenos liberados durante la replicación del virus en el paciente infectado mostró resultados muy prometedores.Permite el diagnóstico desde el primer día después del inicio de la fiebre hasta el día 9, una vez que la fase clínica de la enfermedad ha terminado, por lo que permite el tratamiento temprano en lugar oportuno4-. La Prueba Rápida Dengue IgG/IgM está desarrollada para detectar el antígeno del dengue circulante en suero, plasma o sangre total.La prueba puede ser realizada por personal no capacitado o mínimamente calificado, sin equipo de laboratorio.

PRINCIPIO

La prueba rápida Dengue IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinantes del dengue conjugados con oro coloidal (conjugados de dengue) y conjugados de IgG-oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas G y M) y una banda de control (banda C).La banda G está recubierta con el anticuerpo para la detección de IgG anti-virus del dengue, la banda M está recubierta con el anticuerpo para la detección de IgM anti-virus del dengue y la banda C está recubierta con IgG de cabra anti-conejo.

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Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete.IgG anti-virus del dengue, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del dengue.El inmunocomplejo luego es capturado por el reactivo recubierto en la banda G, formando una banda G de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de IgG del virus del dengue y sugiere una infección reciente o repetida.El virus anti-dengue IgM, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del dengue.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto previamente en la banda M, formando una banda M de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de IgM para el virus del dengue y sugiere una infección reciente.

La ausencia de cualquier banda de prueba (G y M) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas T.De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.


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