La innovación logra la tecnología central
Resistencia del hardware
Boat-bio está ubicado en el distrito de Jiangbei, ciudad de Ningbo, provincia de Zhejiang, con una superficie de construcción de la sede de más de 5.000 metros cuadrados.Al mismo tiempo, cuenta con instituciones independientes de I+D, bases de producción de anticuerpos y bases de cría de animales experimentales en Beijing, Anhui Hefei y Shandong en China.) anticuerpo clonado/antígeno recombinante (anticuerpo) como producto principal, profundamente cultivado en el campo del inmunodiagnóstico, investigación y desarrollo continuo, superando dificultades técnicas, enriqueciendo categorías de productos e innovando en tecnología de producción.
●Centro R:El centro de I+D ha establecido varios laboratorios profesionales avanzados y está equipado con equipos avanzados de I+D y tecnología de prueba experimental madura para satisfacer las necesidades de investigación y desarrollo independientes y de investigación y desarrollo de los clientes.
●Base de producción de anticuerpos:una base de producción moderna que cumple con los requisitos de calificación de producción nacionales e internacionales, equipada con equipos de producción avanzados y sistemas de control de calidad independientes, y ha establecido y optimizado una serie de procesos de producción eficientes, de modo que la producción mensual de antígenos pueda alcanzar cientos de gramos, la La producción de anticuerpos puede alcanzar los 4-5 kilogramos por mes.
●Sitio de cría de animales de laboratorio:La base está ubicada al pie de la montaña Huangshan en la provincia de Anhui, donde durante todo el año se crían ratones, conejos, pollos, ovejas y otros animales para la producción de anticuerpos y garantizar la producción de materias primas.
Producción eficiente
● Producción eficiente:Boat-bio cuenta con equipos de producción nacionales avanzados, el taller sigue estrictamente el estándar de gestión 6S y cuenta con varios equipos de producción avanzados y un sistema integral de gestión y seguimiento de la producción.Se han establecido una serie de líneas de producción de alta eficiencia para consolidar la base de la gestión de calidad, garantizar la calidad del producto, estabilizar el rendimiento del producto y mejorar la eficiencia de la producción.
● Varias líneas de producción:línea de producción de expresión y purificación de antígenos recombinantes de células procarióticas, línea de producción de expresión y purificación de antígenos recombinantes de células eucariotas, línea de producción de expresión y purificación de células de baculovirus, línea de producción de expresión y purificación de anticuerpos monoclonales, línea de producción de expresión y purificación de anticuerpos policlonales, línea de producción de extracción de proteínas naturales, Línea de producción de expresión y purificación de anticuerpos recombinantes, línea de producción de expresión y purificación de Nano mAb.
● Instrumentos modernos de inspección de producción de precisión:La línea de producción cuenta con espectrofotómetro UV, detector UV, analizador de quimioluminiscencia, analizador bioquímico, detector de inmunofluorescencia, analizador de tamaño de partículas de nanooro, instrumento de purificación automática de proteínas, reacción biológica automática de gran capacidad. Instrumentos de inspección de producción de precisión avanzados y modernos, como los de gran capacidad automáticos. Tanques de fermentación biológica, producción de alta eficiencia y alto estándar.
● Estándar de purificación de 100.000 niveles:El estándar de gestión 6S, el taller de producción, la sala de almacenamiento temporal de productos semiacabados, la sala de ingredientes y el vestidor adoptan el estándar de purificación de aire de 100.000 niveles, y la sala de almacenamiento de desinfección de material de embalaje interior (exterior) y otras áreas adoptan el nivel de 10.000. Estándar de purificación del aire.
Sistema de gestión de calidad perfecto
● Sistema de gestión de calidad perfecto:Boat-bio ha pasado la certificación de varias agencias de certificación autorizadas, estrictamente de acuerdo con el control in situ, la gestión de producción y el control de calidad del estándar del sistema 13485, y crea ingeniosamente cada producto de Maiyue, que puede proporcionar a los clientes las mismas especificaciones y estándares. .Productos que se producen y verifican para mejorar la adaptabilidad de los productos por parte del cliente.
● Altos requisitos:Implementar estrictamente el sistema dual de gestión de calidad de ISO 13485 e ISO 9001, buscar constantemente el control de calidad de la producción y optimizar y mejorar continuamente el sistema de gestión de calidad manteniendo altos estándares y requisitos estrictos, y estamos comprometidos a proporcionar a los clientes pequeños lotes de lotes. variación y estabilidad.producto alto.
● Altos estándares:Los equipos de producción, I+D y calidad tienen experiencia y están capacitados en la operación.Siguen estrictamente los SOP para estandarizar la producción y estandarizar la gestión.Llevar a cabo periódicamente capacitación y evaluación de habilidades para el personal relevante y fortalecer continuamente la conciencia de calidad.Mantenimiento y calibración regulares de equipos relacionados con producción, I+D y pruebas de calidad para garantizar la estabilidad y estandarización del producto.
● Alta calidad:Toda la producción y salida de productos se verifican en varios niveles en la selección de materias primas, producción, inspección de calidad, salida de productos y transporte de cadena de frío para garantizar la estabilidad y funcionalidad del producto y cumplir con todos sus indicadores físicos y químicos.
Excelente equipo de I + D
● Excelente equipo de I+D
● Talentos se reúnen para lograr tecnología de punta
● Boat-bio es una organización de élite iniciada y establecida por un grupo de generaciones posteriores a los 80 y 90 con un sentido de misión nacional.El equipo cuenta con más de 80 personas de I+D, el 100% de los cuales tiene una licenciatura o superior, y más del 60% con una maestría o un doctorado.Entre ellos, hay 3 doctores senior en I+D, 5 consultores senior extranjeros en I+D y más del 70% del personal de I+D de la industria con más de 8 años.
● 3 médicos senior de I+D
● 5 consultores extranjeros senior
● Más de 80 equipos técnicos de I+D bien remunerados
Instalaciones de I+D de última generación
Boat-bio ha establecido varios laboratorios profesionales avanzados, que pueden llevar a cabo diversos tipos de conservación celular, recuperación, fermentación a gran escala, purificación de proteínas expresadas, identificación del rendimiento, etc., para detectar, analizar y evaluar materias primas y productos, y productos de guía.Optimización y finalización de empresas de I+D y producción.
● Instrumentos de precisión modernos
● Purificador de proteínas AKTA
● Cromatografía líquida de alta resolución
● Cromatógrafo de gas
● laboratorio profesional
● Banco de semillas de varias células.
● Sala de cultivo de células procarióticas
● Cámara de fermentación grande para células procarióticas/levaduras
● Sala de purificación de proteínas
● Sala de cultivo de células eucariotas
● Laboratorio físico y químico.
● Laboratorio de quimioluminiscencia
● Laboratorio de Cromatografía de Oro Coloidal/Látex
● Laboratorio de desafío de estabilidad acelerada
● laboratorio ELISA
