Kit de prueba rápida IgG/IgM para fiebre tifoidea (oro coloidal)

ESPECIFICACIÓN:25 pruebas/equipo

USO PREVISTO:El kit de prueba rápida de IgG/IgM contra la fiebre tifoidea es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección y diferenciación simultáneas de IgG e IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) en suero, plasma o sangre total humanos.Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de infección por S. typhi.Cualquier muestra reactiva con el kit de prueba rápida de IgG/IgM contra la fiebre tifoidea debe confirmarse con métodos de prueba alternativos.


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RESUMEN Y EXPLICACIÓN LA PRUEBA

La fiebre tifoidea es causada por S. typhi, una bacteria Gram-negativa.En todo el mundo se estima que se producen anualmente 17 millones de casos y 600.000 muertes asociadas.Los pacientes infectados por el VIH tienen un riesgo significativamente mayor de infección clínica por S. typhi.La evidencia de infección por H. pylori también presenta un mayor riesgo de contraer fiebre tifoidea.1-5% de los pacientes se vuelven portadores crónicos albergando S. typhi en la vesícula biliar.

El diagnóstico clínico de la fiebre tifoidea depende del aislamiento de S. typhi de la sangre, la médula ósea o una lesión anatómica específica.En las instalaciones que no pueden permitirse realizar este procedimiento complicado y lento, se utiliza la prueba de Filix-Widal para facilitar el diagnóstico.Sin embargo, muchas limitaciones generan dificultades en la interpretación de la prueba de Widal.

Por el contrario, el kit de prueba rápida de IgG/IgM para la fiebre tifoidea es una prueba de laboratorio simple y rápida.La prueba detecta y diferencia simultáneamente los anticuerpos IgG e IgM contra el antígeno específico de S. typhi en una muestra de sangre total, lo que ayuda a determinar la exposición actual o previa a S. typhi.

PRINCIPIO

La prueba rápida Combo IgG/IgM contra la fiebre tifoidea es una prueba cromatográfica de flujo lateral

inmunoensayoEl casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígeno H recombinante de S. tifoidea y antígeno O conjugado con oro coloidal (conjugados de tifoidea) y conjugados de IgG-oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas M y G) y una banda de control (banda C).La banda M está recubierta previamente con IgM antihumano monoclonal para la detección de IgM anti-S.typhi, la banda G está recubierta previamente con reactivos para la detección de IgG

anti-S.typhi, y la banda C está recubierta previamente con IgG de cabra anti-conejo.

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Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete.Anti-S.typhi IgM, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de fiebre tifoidea.Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el anticuerpo IgM antihumano recubierto previamente, formando una banda M de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de S. typhi IgM.

Anti-S.typhi IgG, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de fiebre tifoidea.El inmunocomplejo luego es capturado por los reactivos pre-revestidos en la membrana, formando una banda G de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de S. typhi IgG.

La ausencia de bandas de prueba (M y G) sugiere un resultado negativo.La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas de prueba.De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.


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