Descripción detallada
El kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral.
El casete de prueba consta de:
1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígeno recombinante conjugado con oro coloidal (conjugados de anticuerpo monoclonal de ratón anti SARS-CoV-2) y conjugados de IgG-oro de conejo
2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una banda de prueba (bandas T) y una banda de control (banda C).
La banda T está precubierta con anticuerpo monoclonal de ratón anti-SARS-CoV-2 NP para la detección del antígeno SARS-CoV-2 NP, y la banda C está precubierta con IgG de cabra anti-conejo.Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete.El virus SARS-CoV-2, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de anticuerpos monoclonales de ratón anti-SARS-CoV-2 NP.Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el anticuerpo anti-SARS-CoV-2 NP de ratón recubierto previamente, formando una banda T de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de antígeno Covid-19 NP.La ausencia de la banda de prueba (T) sugiere un resultado negativo.La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en cualquiera de las bandas de prueba.De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.