Descripción detallada
1. El kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (prueba de saliva) es solo para uso de diagnóstico in vitro.Esta prueba debe usarse para la detección de antígenos de SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana.
2. El kit de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (prueba de saliva) solo indicará la presencia de SARS-CoV-2 en la muestra y no debe usarse como el único criterio para el diagnóstico de infecciones por SARS-CoV-2.
3. Si el síntoma persiste, mientras que el resultado de la prueba rápida SARS-COV-2 es negativo o no reactivo, se recomienda volver a muestrear al paciente unas horas más tarde.
4. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
5. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomiendan pruebas adicionales utilizando otros métodos clínicos.Un resultado negativo no excluye en ningún momento la posibilidad de infección por SARS-CoV-2.
6. No se han evaluado en la prueba los impactos potenciales de las vacunas, la terapia antiviral, los antibióticos, los medicamentos quimioterapéuticos o inmunosupresores.
7. Debido a las diferencias inherentes entre las metodologías, se recomienda enfáticamente que, antes de cambiar de una tecnología a la siguiente, se realicen estudios de correlación de métodos para calificar las diferencias tecnológicas.No debe esperarse una concordancia del cien por cien entre los resultados debido a las diferencias entre tecnologías.
8. El rendimiento solo se ha establecido con los tipos de muestras enumerados en el Uso previsto.No se han evaluado otros tipos de muestras y no deben utilizarse con este ensayo.
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Proceso de fabricación de prueba rápida de hoja sin cortar
